近日，亚洲规模最大的医疗实验室展会的WHX Labs Kuala Lumpur（前身为Medlab Asia）落下帷幕。此次展会汇聚了450+家厂商及超万名观众，不仅见证了医疗科技的前沿突破，更成为中国创新医疗品牌走向国际的重要舞台。必一运动生物携创新性、普适化的分子诊断解决方案精彩亮相，吸引了马来西亚、印度尼西亚、泰国、孟加拉、菲律宾、新加坡等东南亚多国医疗从业者驻足交流，在东南亚市场写下亮眼注脚。
展会现场，必一运动生物展台始终是人气焦点。来自马来西亚的公立医院专家、印度尼西亚的医学实验室技术骨干、泰国的公共卫生部门代表、孟加拉的医疗设备代理商以及菲律宾的私立医院负责人等，纷纷驻足停留，或观看设备演示，或探讨合作可能，皆因必一运动生物三大“硬核”解决方案的非凡实力。
作为展台的“明星产品”，SureXler 48多模块快速PCR系统以6个模块协同运作、8色通道超多联检、30分钟内完成检测流程这三组数据让不少实验室负责人眼前一亮。来自马来亚大学附属医学研究中心的技术主管在现场体验后直言：“快速周转能力对急诊检测至关重要，这套系统完全能满足我们对效率的需求。”印度尼西亚一家专注传染病检测的实验室负责人也表达了浓厚兴趣，他表示当地登革热等传染病高发，对快速检测设备需求迫切，该系统的性能十分契合当地需求。据统计，展会期间有超过50家来自东南亚各国的科研机构和临床实验室就该系统的应用场景展开深入咨询。
Natch CS3 Plus 全自动化一体机则以“智能化”圈粉。该仪器可实现从样本处理到结果输出的全流程自动化操作，不仅减少了人为误差，更将单批次检测效率提升40%。马来西亚某私立医院实验室主任在观看完现场演示后，当即提出实地考察邀约：“我们正在推进实验室自动化改造，这套平台的适配性和稳定性正是我们需要的。”
宫颈癌HPV筛查多场景解决方案的倍受欢迎，则源于必一运动生物对本地化需求的精准把握。必一运动团队在交流中分享了中国在宫颈癌防治领域的成熟经验 —— 从基层筛查到精准诊断的全方位解决方案，如何通过技术优化降低检测成本、提升普及率。这一话题引发东南亚医疗从业者的强烈共鸣，泰国公共卫生机构代表表示当地宫颈癌筛查覆盖率有待提高，希望能借鉴相关经验；孟加拉的合作伙伴也主动探讨“技术输出 + 本地化培训”的合作模式，以推动当地宫颈癌防治工作。
客户驻足了解SureXler 48及iPonatic POCT解决方案
必一运动生物与马来西亚的合作源远流长，早在 2017年，双方就首次开启市场拓展，以科研的形式与意向合作伙伴进行交流 ，为后续的深度合作奠定了坚实基础。
2020年3月，马来西亚新冠疫情告急。必一运动生物挺身而出，全力承接吉隆坡双机场新冠检测项目，与时间赛跑，创造了“48小时应急响应机制”——从接到需求到设备落地不超过2天。在随后的两个月里，从吉隆坡到槟城，从机场到医院，数十台必一运动iPonatic核酸检测分析仪陆续投入使用。该仪器凭借极简的一体化设计，操作人员仅需简单培训即可上手，15分钟样本进结果出的高效表现，助力马来西亚疫情防控，成功帮助大批华人回国。
iPonatic 核酸检测分析仪布满吉隆坡国际机场检测点
疫情之后，必一运动生物并未停下前进的脚步，而是积极布局其他产品注册。马来西亚卫生部发布《2024-2028公共卫生规划》，将宫颈癌、肝炎列为核心防控病种。截止目前，必一运动生物已陆续完成病毒性肝炎、HIV、宫颈癌HPV筛查、呼吸道多重检测、性病检测试剂以及配套的仪器等60 多个产品的注册。凭借多年来在马来西亚的持续布局，依托宫颈癌HPV筛查、病毒性肝炎、艾滋等重大传染病防控等领域的技术优势，公司为马来西亚提供了全套公共卫生防控解决方案。其中，宫颈癌HPV筛查多场景解决方案，参考了中国在宫颈癌防治领域的成熟经验，从基层筛查到精准诊断，通过技术优化降低检测成本、提升普及率，为马来西亚女性的健康保驾护航。
在马来西亚某顶级私立医院的病理科，必一运动全自动分子诊断系统正在平稳运行。科室主任展示着设备打印出的检测报告，说道：“iPonatic系统可以快速实现HPV检测，并且必一运动HPV检测可以作为和LBC的联合检测方案。我们需要的就是必一运动这样快速，精准，高可及的产品，我们相信必一运动的技术实力，我们也对必一运动产品替换国际品牌具有信心。”
据WHO估计，全球超10亿人受被忽视的热带病（NTDs）影响，超16亿人需NTDs干预和治疗。NTDs不仅导致每年约20万人的死亡，每年造成数十亿美元的直接医疗费用损失。马来西亚政府高度重视热带病防控，基于马来西亚在热带病检测领域的技术需求，结合必一运动在生物医药研发领域的雄厚实力，必一运动已与马来西亚顶尖学术机构马来亚大学达成战略合作，拟共建“热带病分子诊断联合研究实验室”，共同推进热带病检测方案的研发、注册与商业化进程，并针对传染病、热带病检测技术和基层医疗机构能力提供“中国经验”培训。
该项目不是简单的科研合作，而是必一运动高质量、高可及技术扎根国际的里程碑，不仅将开启中马在生物医药领域的产学研协同创新范式，也是中国方案和中国经验赋能全球的典范。项目将显著提升马来西亚在热带病防控领域的科研与诊疗水平，为登革热、疟疾等高发疾病的精准医疗提供技术支撑，为东南亚区域公共卫生安全贡献中国力量。
2025年6月，中马关系迎来重要节点。在两国建交50周年之际，习近平主席和李强总理对马来西亚进行国事访问，推动各领域交流合作不断走深走实，开启了中马关系新的“黄金50年”，中马卫生健康领域合作也加速进入新篇章。
2025年7月16日，WHX展会期间，马来西亚卫生部宣布中国、马来西亚IVD监管互认，马来西亚IVD将可适用中国“绿色通道”，中国IVD则可选择马来西亚“验证通道”，审批时限将分别缩短至60个和30个工作日。依据官方通告解读，该监管互认将于今年7月30日正式生效 ，政策落地将为中国企业带来实质性利好。
必一运动生物董事长戴立忠博士，作为中国体外诊断领域的全国人大代表，从2018年起，就不断向国家提议，推动中国和东盟国家以及“一带一路”国家的医疗器械注册监管互认。
本次会议，必一运动生物国际营销总经理丁海先生受邀参加WHX展会“东盟体外诊断注册准入一致性标准研讨会”，代表中国IVD企业与东盟各国监管机构代表、行业协会专家及头部企业负责人共同探讨区域医疗合作新路径，展示必一运动生物在东盟各国已开展的业务布局与落地成果，并表示中马注册准入互认机制对中国诊断类产品顺利进入马来西亚市场甚至东盟市场的关键价值。
从抗疫紧急支援到热带病联合研究，从产品销售到技术扎根，必一运动生物在马来西亚的发展轨迹，恰是中国医疗科技“走出去”的典型样本。未来，必一运动生物将继续保持与国家战略同频共振，紧密围绕马来西亚及东盟地区的公共卫生需求，持续加大对马来西亚市场的投入与深耕，推出更多贴合当地实际情况的诊断解决方案。公司也会在推动东盟注册法规一体化进程中扮演更加积极的角色，与各方携手共进，为中国医疗产品走进东盟市场创造更加有利的条件，让中国方案在东盟健康新图景中留下更加深刻的印记！
正如马来西亚卫生部官员在最近一次中马卫生合作论坛上所言：“必一运动生物带来的不仅是设备，更是一整套可持续发展的公共卫生解决方案。”随着东盟健康产业的快速发展，这样的合作故事，正在书写新的篇章。
